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2025年8月4日晚，华东医药公布了其自主研发的1类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002的减重Ⅱ期临床研究结果，该药物在减轻体重和改善代谢方面展现出良好效果，且安全性和耐受性良好。HDM1002片用于超重或肥胖人群体重管理的中国Ⅱ期临床试验是一项为期16周（包含4周安全性随访期）的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、平行入组试验，共纳入185例不伴糖尿病的肥胖或超重受试者。研究的主要终点为治疗第12周时受试者的体重相对于基线的百分比变化。结果显示，HDM1002 100mg BID组、HDM1002 200mg BID组、HDM1002 400mg QD组及安慰剂组给药12周后体重较基线变化百分比分别为-4.63%、-6.08%、-6.83%和-2.88%。其中HDM1002 200mg BID组和400mg QD组与安慰剂组比较均具有统计学显著性差异。敏感性分析结果显示，HDM1002 100mg BID、200mg BID、400mg QD和安慰剂组给药12周后体重较基线变化百分比分别为-5.39%、-7.01%、-8.46%和-2.87%，与主分析结果一致。HDM1002 200mg BID和400mg QD给药12周体重较基线下降≥5%的受试者比例分别为63.0%和56.5%，均显著高于安慰剂组，约为安慰剂组的2倍。此外，给药12周后HDM1002各剂量组均可以观察到腰围、BMI、收缩压、HbA1c、谷丙转氨酶水平较基线值下降。安全性方面，大多数治疗中出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件（TRAE）的严重程度为轻度，无重度AE。HDM1002组最常见的TEAE为胃肠道事件，发生率前三位的依次为恶心、呕吐和腹泻，严重程度均为轻度至中度，且各剂量组均未观察到肝酶异常升高的趋势。
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