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泰诺麦博科创板IPO已受理核心产品T

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xinwen.mobi 发表于 2025-8-5 02:10:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
泰诺麦博科创板IPO已受理的核心产品有斯泰度塔单抗注射液(TNM002)和重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体(TNM001)。以下是具体介绍:斯泰度塔单抗注射液(TNM002):商品名为新替妥,于2025年2月在中国获批上市,是全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物。该产品被中国CDE认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序,也是抗感染领域首个被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药,同时还获得了美国FDA的“快速通道”资格。重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体(TNM001):为潜在的全球第三、我国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物,截至招股书签署日,TNM001正在进行Ⅲ期临床试验阶段。
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