泰诺麦博冲击IPO，“科五”标准重启

xinwen.mobi · 发表于 2025-8-11 13:35:14

泰诺麦博冲击科创板IPO并成为“科五”标准重启后的首个案例，标志着资本市场对硬科技企业的支持进入新阶段。以下是关键信息解析：一、“科五”标准重启的政策背景科创板第五套上市标准于2025年6月正式重启，这是证监会“1+6”新政的核心举措之一。该标准允许未盈利企业以“市值+研发”替代传统财务指标上市，具体要求包括：预计市值不低于40亿元、核心产品取得阶段性成果（如医药企业需至少一项核心产品进入二期临床试验）。此次重启不仅恢复了生物医药企业的融资通道，还将适用范围扩大至人工智能、商业航天、低空经济等前沿领域，体现了科创板“试验田”的制度创新。二、泰诺麦博的核心竞争力与产品管线1. 全球首创产品落地公司核心产品斯泰度塔单抗注射液（新替妥®）于2025年2月获批上市，是全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，也是国内抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。该产品通过单次注射即可提供长效保护，临床试验数据显示其保护率显著优于传统破伤风人免疫球蛋白（95.4% vs 53.2%），目前已获FDA“快速通道”资格，国际化布局初显。2. 研发管线梯队清晰公司在研产品覆盖预防、治疗等多个领域，其中TNM001（抗RSV单抗）处于III期临床试验阶段，有望成为全球第三、我国首款适用于婴幼儿的长效预防药物。此外，镇痛（TNM009）、水痘-带状疱疹（TNM005）等管线同步推进，形成“上市一代、临床一代、储备一代”的研发格局。3. 技术平台与产业化能力泰诺麦博搭建了HitmAb®全人源单抗研发平台和CHO-GS高效表达平台，具备从药物发现到规模化生产的全链条能力。其珠海生产基地已通过GMP认证，可满足全球市场的供应需求。三、财务表现与上市逻辑1. 商业化初期的收入结构截至2025年3月，公司主要收入来自专利技术转让（2022-2024年累计1945万元），首款产品斯泰度塔单抗仅实现销售收入16.93万元。这一阶段特征与科创板第五套标准对未盈利企业的包容定位高度契合。2. 估值与融资历史 2025年3月最后一轮增资后，公司估值达52亿元，符合“市值≥40亿元”的上市门槛。股东包括高瓴、康哲药业、中金资本等近三十家机构，累计融资超20亿元，资本认可度较高。3. 资深投资者制度试点作为新政下的首个案例，泰诺麦博引入高瓴作为“资深专业投资者”，需满足管理规模、投资经验等严格条件。这一制度设计旨在通过专业机构的背书降低市场风险，强化投资者保护。四、市场挑战与风险提示1. 单一产品依赖风险斯泰度塔单抗当前贡献全部销售收入，但定价高达798元/针且未纳入医保，可能限制基层医疗机构的可及性。公司需加速推进TNM001等管线上市，以分散市场风险。2. 研发投入与现金流压力近三年研发投入超11亿元，2025年一季度末货币资金约10亿元。若后续融资不及预期，可能影响管线推进速度。3. 同类竞争与商业化不确定性在RSV单抗领域，跨国药企阿斯利康/赛诺菲的Beyfortus已在欧美上市，泰诺麦博需在III期临床试验中证明差异化优势。此外，国内传统破伤风被动免疫制剂市场规模仅26.6亿元，创新药替代空间需时间验证。五、政策意义与行业影响泰诺麦博的案例是科创板制度优化的缩影：通过重启第五套标准，资本市场正从“规模导向”转向“技术导向”，为研发周期长、投入大的硬科技企业提供精准支持。截至2025年7月，已有20家第五套标准企业在科创板上市，其中11家市值超百亿元，9家已实现盈利“摘U”。这一模式不仅缓解了创新药企业的融资压力，更推动国产创新药占同期获批总数的12%，成为全球医药创新的重要力量。总结泰诺麦博的IPO进程既是企业技术实力的体现，也是科创板制度创新的试金石。其成功受理标志着“市值+研发”的上市逻辑进入实操阶段，未来需持续关注其产品放量速度、管线临床进展及政策落地效果。对于投资者而言，需重点评估企业技术壁垒、商业化能力及长期研发投入的可持续性，在支持科技创新的同时做好风险防控。

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