从“跟跑”到“并跑”中国创新药十

xinwen.mobi · 发表于 2025-8-11 15:36:05

近十年，中国创新药实现了从“跟跑”到“并跑”的重大跨越，在研发成果、市场表现、国际合作等方面都取得了显著成就。以下是详细介绍：政策驱动创新药发展：2015年7月22日，国家药监局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》，启动药审改革，倒逼中国创新药发展。此后，一系列政策红利密集释放，如实行创新药临床试验“30日快速审批通道”，推出《全链条支持创新药发展实施方案》《支持创新药高质量发展的若干措施》等，给予行业“研发-准入-临床-支付-保障”全链条政策支持。研发成果显著：获批数量增长：2015年至2024年的十年间，中国跻身全球新药研发第一梯队。《中国医药研发蓝皮书(2025)》显示，2025年上半年，国内创新药获批数量达43个，同比增长59%，创近五年新高，其中国产创新药占比高达93%。全球首创新药占比提升：东方证券的数据显示，2015年，中国企业自研的全球首创新药全球占比为9%，2024年这一数字达到31%。清华大学药品监管科学研究院报告显示，2024年，本土企业活跃的创新药研发管线数量达到3575个，历史性地超越美国，登顶全球。临床试验数量增加：中航证券的数据显示，2015年至2024年间，中国企业开展临床试验的数量迅速提升，2024年突破1900项，年复合增长率高达18.8%。市场表现优异：截至2025年8月7日收盘，Wind创新药指数年内累计上涨49.74%，表现远优于同期大盘。创新药50ETF近一年来涨幅超过40%，二级市场对创新药的认可，反映出行业良好的发展态势和市场前景。国际合作深化：海外授权交易火爆：2025年上半年中国药企海外BD交易金额达600亿美元，超过2024年全年总量。例如恒瑞医药与葛兰素史克将共同开发至多12款创新药物，若所有项目达成，恒瑞将获得约120亿美元的潜在总金额。国际认可度提高：中国创新药在国际舞台上崭露头角，在2025年美国临床肿瘤学会年会上，中国学者有73项研究入选口头报告环节，创亚洲国家纪录。康方生物自主研发的双特异性抗体新药依沃西，在一项头对头III期临床研究中，展现出比“药王”帕博利珠单抗更优的治疗效果，引发国际关注。

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