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江苏创新药产业近年来持续领跑全国，2025年前7个月获批上市的创新药达14个，占全国同期49个获批总数的近三成，数量连续三年居首。这一领先地位得益于稳固的产业根基、政策支持和企业创新能力的持续提升。 一、产业规模与政策赋能江苏生物医药产业规模在全国占比连续两年超过15%，居全国首位。这一优势源于早期对产业潜力的精准布局，例如苏州工业园区、南京生物医药谷等产业集群的建设，吸引了超2000家生物医药企业集聚，形成从研发到临床转化的完整产业链。政策层面，江苏省药监局推出多项改革举措，包括生物制品分段生产试点、药品补充申请优化等，显著缩短了新药上市周期。例如，苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗作为全国首个分段生产试点的抗体偶联药物，通过将小分子合成与抗体生产环节拆分，有效降低了研发成本。此外，江苏还设立全国唯一的海外知识产权纠纷应对指导生物医药产业分中心，为企业提供专利风险预警服务，助力“出海”战略。 二、头部药企的业绩与股价表现多家江苏头部药企在2025年实现业绩与股价双升。恒瑞医药作为行业龙头，上半年研发投入达15.33亿元，同比增长25.7%，其硫酸艾玛昔替尼片、苹果酸法米替尼胶囊等新药获批，推动一季度营收增长20.14%，股价年初至今涨幅显著。药明康德凭借全球化研发服务网络，上半年归母净利润达85.61亿元，同比激增101.92%，市值稳居行业前列。泽璟制药、博瑞医药等企业股价涨幅超一倍，反映出市场对其创新管线的高度认可。 三、创新药研发与国际化突破江苏药企在创新药研发上持续发力，覆盖肿瘤、免疫、代谢等多个领域。例如，先声生物的注射用苏维西塔单抗是我国首个“铂耐药”卵巢癌全人群适用的抗血管生成药物，恒瑞医药的HER2 ADC药物（瑞康曲妥珠单抗）预计2025年获批，有望成为重磅产品。国际化方面，江苏药企通过License-out、NewCo等模式加速“出海”。2025年，信达生物与罗氏达成合作，将一款新药的全球权益授权给罗氏，获得首付款及里程碑付款；恒瑞医药与默克集团合作开发辅助生殖领域新药，累计完成14笔对外授权交易。截至2024年，江苏20家A股生物医药上市公司海外收入达68亿元，占营业总收入的20%。 四、研发投入与人才支撑高研发投入是江苏创新药发展的核心驱动力。恒瑞医药2024年研发投入占比达29.4%，累计投入超460亿元，目前有90多个创新产品在临床开发。信达生物、康缘药业等企业研发投入占比均超过10%，并建立了国家级科研平台。人才方面，江苏通过BioBAY等载体吸引了近3.5万名研发人才，形成了以院士、国家级专家为核心的创新团队。 五、市场与行业趋势资本市场对江苏创新药板块表现出强烈信心。2025年以来，江苏40余家生物医药上市企业股价呈上涨态势，赛分科技、海辰药业等涨幅超一倍。行业分析指出，国产创新药正从“跟随式创新”转向“同类最佳”甚至“全球首创”，江苏企业凭借技术突破和国际化布局，有望在全球竞争中占据更重要地位。中金公司研报认为，江苏创新药的持续突破标志着中国生物医药产业已进入收获期，未来增长潜力巨大。 六、挑战与应对尽管江苏创新药发展势头强劲，但仍面临国际市场准入、专利纠纷等挑战。例如，美国FDA对全球多中心临床试验的严苛要求、欧盟医疗体系差异等，增加了“出海”难度。对此，江苏正通过优化临床试验网络、加强国际合作等方式提升合规能力，同时推动政策创新以降低企业研发风险。综上，江苏创新药的领跑地位是政策支持、研发投入、产业集聚与国际化战略协同作用的结果。随着更多重磅新药上市和国际化进程加速，江苏有望进一步巩固其在全球生物医药领域的竞争力。
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